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维护企业共同利益，反映行业合理诉求， 推动医药产业健康发展 中国化学制药工业协会 近年来，中国化学制药工业协会在继续开展原有的推进行业科技进步、开展信息交流与服务、组织重点问题调查研究、促进国内外交流与交往等工作基础上，鉴于政策面对行业发展影响重大，特别对各相关政府部门的政策演变与调整给予了高度关注，重点包括药品价格调整、医保目录修订、药监注册完善等,及时反映行业合理诉求，维护企业共同利益，努力推动医药产业健康发展。 一、关于丁基胶塞更换事宜的呼吁与建议 2004年5月起，根据相关制药企业的普遍反映，对国家药监局关于限期更换药品玻璃瓶普通天然胶塞为丁基胶塞事宜深入了解了情况。 针对丁基胶塞本身内在的质量问题及对药品的影响、丁基胶塞原料来源存在问题、丁基胶塞在推广过程中的相关问题三个方面，于8月底，以协会药协字[2004]48号文向国家食品药品监督管理局呈送了“关于试用丁基胶塞有关情况和存在问题的报告”，汇报了相关情况、阐述了意见和建议,并随附了有关企业实验情况的报告数据。报告同时抄报国家发改委经济运行局、中国工业经济联合会。一方面鉴于丁基胶原料全部依赖进口，建议13亿人口用药所系国家安全问题应予高度关注；另一方面从丁基胶塞本身科研攻关、与药品相容性实验等还很不充分角度，建议替换工作应循序渐进，从关键品种做起。 提出建议的同时，为加大相容性实验的针对性，协会于9月14日联合中国医药包装协会在北京组织召开了由8家输液生产企业和6家胶塞生产企业参加的“丁基胶塞技术攻关试验工作布置会”。会议通报了有关工作情况，讨论确定了组织实验的输液品种、明确了实验工作分工及牵头单位、讨论了具体实验方案及实验结果汇总时间等。会议希望通过大家的共同努力对更快、更好的实现胶塞的替换有所促进。 随后，协会对此项工作不断进行了多方沟通与情况跟踪，并根据国家药监局征求意见得到的情况反映和企业生产安排的衔接需求，先后向药监局报送了“关于建议暂缓淘汰天然胶塞的紧急报告”和“关于请尽快明示延期淘汰普通天然胶塞事宜的紧急报告”等。 经多方工作以及药监局与发改委产业政策司的联系与磋商，最终于2005年春节前夕由药监局发文明确了分大类并延及的品种延期淘汰天然胶塞的时间表。 该项工作的开展得到了相关副会长单位以及骨干输液企业的积极支持和参与。 二、关于《医保药品目录（2004年版）》未包含100ml以上含药输液问题的反映与沟通 2004年版《医保药品目录》于当年9月修订颁布之后，输液生产企业对于“凡例第七条”关于“《药品目录》中所有剂型标注为‘注射剂’的药品，均不包括含有非溶媒药品且溶媒容积大于100ml的静脉输液剂型”的规定反映较为强烈，普遍认为其界定和描述不尽科学、合理，对已有品种的生产和销售影响很大，故先后通过不同方式和渠道反映问题与建议。 协会根据重点输液生产企业以及协会输液专业委员会集中反映的情况，与社保部医疗保险司相关部门负责人沟通了情况并交换意见，使该问题得到其了解和重视，开展了对相关问题的调研和具体分析。2005年3月，协会常务班子成员并集中输液专业委员会主任单位、氨基酸专业委员会主任单位相关负责人特别约请医保司相关负责人面谈，有针对性地沟通情况并咨询《医保药品目录》修订过程中专家会议的意见，相互了解、相互理解、换位思考、达成共识。随后，协会应医保司的委托，协助收集了已有并正常生产供应的输液品种的规格设置情况及其价格情况。经沟通及医保司对客观情况的调查了解和具体分析，于2005年4月份下达了“凡例第七条”暂缓执行的通知。 三、关于药品连续降价问题的意见和建议 继2004年6月国家发改委对24种抗感染药品平均降价30﹪之后，2005年根据“两会”期间人大、政协代表对于“看病难”“看病贵”问题的反映和呼吁以及有关政府部门负责人不负责任地将“看病贵”指责为药品定价高，国家发改委迅速制定了22种药品平均降价60﹪的方案，于4月底征求各相关方面的意见，遭到医药工商企业的一致抗议。 业界认为，“看病贵”是“以药养医”现行机制及引发的不合理用药导致的结果，药品生产的重复建设亦源于此。药品的80﹪以上由医院提供至患者，在药品供求关系中，医疗机构是“强势群体”，而药品生产经营单位是“弱势群体”。一味降低药品价格，不可能消减医疗机构对药品进销差额及其他方式资助款的需求，其结果只能是不断减少药品生产经营企业的收益，断其发展后劲，最终使消费者更加得不到实惠。 鉴于此，我协会于5月上旬起草了题为“标本兼治，才能解决看
随后近4个月的时间，协会有关代表与发改委价格司多次沟通意见。降价方案9月底出台时，平均降幅确定为40﹪ 四、成立专家委员会，积极配合相关政府部门委托的工作 鉴于行业工作较多涉及专家层面，协会于2004年12月下旬成立了协会专家委员会。成立以来的工作主要包括两个方面： ㈠配合政府相关部门的工作 1、配合发改委价格司开展的药品价格成本审核与药品单独定价工作； 2、配合商务部、中国工业经济联合会开展的鼓励、限制、禁止进出口项目的“三项技术目录”制定与修订工作。 ㈡企业投（扩）产项目等的咨询与论证。 五、呼吁相关政策配套，给医药行业特别是民族制药产业健康发展营造适当宽松的环境 近年来相对政策的工作有些略显滞后，故今年3月下旬的六届三次会长会在研讨行业热点和协会重点工作时，特别提出协会与政府的关系要由过去的“服务”提升为必要的“影响”，代表企业的合法权益、共同利益与合理诉求，影响政府政策的制定。 会后半年时间里，价格工作尤其放在议事日程，并正在为《药品政府定价办法》的修订提出意见建议。 同时，协会筹备了“中国制药发展高层论坛——中国制药由大到强之路”活动，该论坛将于11月中旬举办，侧重政策篇，邀请相关政府部门、专家学者、企业家从各自不同的角度阐述对中国制药如何由大到强的见解和观点，旨在有益于推进医药行业特别是民族制药产业的健康发展。会后，协会将就目前已经收集的情况和协会的看法再结合会议的部分观点形成“制药产业当前的状况和对发展方针政策的意见”上书政府高层，建议对产业健康发展从政策层面营造公平、宽松的环境。 |